Toàn bộ lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops bị thu hồi do vi phạm nghiêm trọng
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty CP Dược Medipharco (địa chỉ tại TP Huế) về việc thu hồi toàn quốc lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) do vi phạm chất lượng mức độ 3.
Cụ thể, mẫu thuốc thuộc lô số 011024 (ngày sản xuất 25/10/2024, hạn dùng đến 24/10/2027) do Medipharco sản xuất, được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy tại Quầy 221 - Trung tâm phân phối Dược Hapu, đã không đạt yêu cầu về chỉ tiêu "Tính chất" và "Độ trong". Kết quả kiểm nghiệm được gửi kèm phiếu chính thức từ đơn vị kiểm nghiệm của TP Hà Nội.
Đáng chú ý, Medipharco cũng đã chủ động gửi công văn đề nghị thu hồi tự nguyện sau khi phát hiện mẫu lưu của cùng lô sản phẩm không đạt tiêu chuẩn cảm quan. Từ đó, lô thuốc nói trên được xác định vi phạm chất lượng ở mức độ 3.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Medipharco phối hợp với các nhà phân phối thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, người sử dụng, đồng thời thực hiện thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn. Báo cáo thu hồi cần gửi về Cục trong vòng 33 ngày kể từ ngày 4/6, kèm theo đầy đủ hồ sơ liên quan như số lượng sản xuất, phân phối, số lượng thu hồi và bằng chứng thực hiện thu hồi theo quy định tại Thông tư 11/2018/TT-BYT.
Sở Y tế các địa phương được yêu cầu thông báo rộng rãi việc thu hồi, đăng tải thông tin trên cổng thông tin điện tử của Sở, giám sát quá trình thu hồi và xử lý vi phạm nếu có. Riêng Sở Y tế TP Huế được giao trách nhiệm theo dõi việc thực hiện thu hồi và xử lý thuốc của Công ty Medipharco theo đúng quy định.
![[TRỰC TIẾP]: Ứng dụng trí tuệ nhân tạo AI trong quản trị tòa soạn thông minh](https://mediadddt.kinhtedothi.vn/resize_268x178/upload/2025/05/15/z6602720063966_664c0c70ac9525730acdae7fb37c56ef_15052025084543.jpg)
Chưa kiểm đếm, di dời mộ đã tiến hành cưỡng chế, gây bức xúc trong dân
Cần trả lại mặt bằng cho Dự án Khu công viên tưởng niệm danh nhân Chu Văn An
Cẩn trọng kẻo “tiền mất, tật mang” khi đầu tư vào thị trường tiền ảo
Tạm giữ hơn 23.000 lọ yến chưng nghi vấn không đảm bảo chất lượng
Hà Nội: làm rõ vụ người đàn ông không mặc quần áo đuổi theo cô gái trong đêm
Bộ Công an vào cuộc xác minh thông tin thịt heo bệnh tại Công ty C.P. Việt Nam